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2019年6月10日，北京三门峡企业商会副会长单位北京湃生生物科技有限公司，在北京国家会议中心C区，举行了艾瑞金产品新品发布会，张博士介绍了产品开发创新的过程以及取得的丰硕成果，口腔专家姜东亮经理对产品的功能和应用进行了详细解读，发布会得到了行业专家和客户的大量关注和报道，湃生的营销团队也在发布会中集体亮相。

在北京国家会议中心N区，湃生的展位位于N64-65，展示了口腔组织修复材料全系列产品。众多国内外口腔专家、临床医生及经销商，莅临展位和发布会现场，进行了学术深入和富有成效的交流。     

湃生生物此次以“艾瑞金iRegene”高端胶原蛋白组织修复材料产品的亮相，给业内带来很大惊喜。展出的口腔专用产品包括胶原塞、胶原片、胶原盖、胶原瓣和胶原膜，是口腔骨修复及软组织填充再生之必要优良产品。      

艾瑞金iRegene胶原蛋白海绵(Collagen Sponge)是由去端肽胶原蛋白组成的口腔软组织填充基质，具备三维多孔结构，是一种组织工程支架材料，集填充、止血、修复功效于一体。去端肽胶原蛋白更彻底的去除了天然胶原蛋白材料的免疫原性，相关技术水平达到了国际先进、国内领先的水平。   

艾瑞金iRegene胶原蛋白海绵产品具有效止血，缓解疼痛;促进软组织修复，预防感染及干槽症，加速创面愈合的作用。可以用于拔牙术后拔牙窝填充，预防牙槽嵴萎缩;龋齿切除术后创面的覆盖，预防感染;种植手术中的软组织缺损填充等，具备多种功能和应用可能。该产品在北京协和医院、北京口腔医院、北京友谊医院完成了口腔科专门适应症的临床试验研究，验证了产品的安全性和有效性，多项治疗效果优于对照组，取得了优异的临床应用效果。      

“艾瑞金iRegene”来自于“I Regeneration”"我再生"，是湃生创新创业过程的首个III类植入物医疗器械产品，历时多年开发，已经取得了国家药品监督管理局颁发的产品注册证、北京市药品监督管理颁发的生产许可证，产品上市过程中得到了来自北京大学口腔医院、首医附属北京口腔医院、华西口腔医院、第四军医大学附属口腔医院、中检院等8位全国口腔行业专家教授的审评审批，生产制造过程通过了《植入物医疗器械生产质量管理规范》(GMP)审核认证，该产品也通过ISO 13485：2016国际质量管理体系认证。      

北京湃生生物科技有限公司，目前申请国家专利20余项、10多项产品商标，开发二十多款Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械产品。未来，湃生生物还将继续在再生医学研究中勇于创新，致力于以去端肽胶原蛋白生物材料为原料，为临床医学提供体内快速止血、引导组织修复再生等高端植入物医疗产品，致力于成为胶原再生医学材料应用研究前沿的引领者，推进中国再生医学领域再升级！

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文章来源 ：湃生生物

编辑：美言

责任编辑 ：柴淑敏

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