华森制药获得CNAS认可的检测中心

在刚刚闭幕的2024年全国两会上，高质量发展成为热词。把坚持高质量发展作为新时代的硬道理，重庆定下目标，到2027年，全市质量整体水平明显提升，重庆质量品牌影响力显著增强，人民群众质量获得感、满意度明显增强，质量强市建设取得标志性进展，迈入全国第一方阵。

高质量发展，需要树立标杆，发挥榜样的引领和示范作用。为此，重庆设立了市长质量奖，迄今已有30余家企业获奖。向标杆和榜样看齐，今日起，本报推出“质量的力量”系列报道，看看这些代表性获奖企业勇攀质量高峰的故事。

通过技术标准的重构、生产流程再造和严苛的原材料把关，一副有着千年历史的中药古方——还少丹，在重庆桐君阁药厂实现了量产。今年初，这家药企，和其他4家企业一道，获得“第八届重庆市市长质量管理奖”（以下简称重庆市长质量奖）。

10余年来，先后有30余家企业获重庆市长质量奖。它们，是重庆高质量发展的“头雁”。

质量，关系经济发展整体效益和水平，是实现高质量发展的关键。习近平总书记强调，高质量发展要“始终坚持质量第一、效益优先，大力增强质量意识，视质量为生命，以高质量为追求”。

通过质量的精益求精谋求高质量发展，这些“头雁”企业是怎么做的，带给我们怎样的启示？我们应该如何学，学什么？

作为市长质量奖获得者——重庆华森制药股份有限公司（以下简称华森制药），主动对标国际质量标准体系，以此来推动自身做大做强。

前不久，华森制药检测中心收到了CNAS（中国合格评定委员会）发出的认可决定书，这标志着该中心的检验结果，可以在美、英、日等56个国家之间实现互认。换句话说，华森制药的药品出口这些国家，从此就有了“通行证”。

在医药卫生领域，可不敢以健康为代价来承担试错成本。衡量质量水平，必须通过检验检测给出的认证结果来“说话”。对于国际市场，尤其如此。

华森制药董事长游洪涛介绍，2020年前后，面对国内医药市场竞争的白热化，他们萌生了新的想法，即通过开拓海外市场，寻找新的利润增长点。

不过，不少海外市场尤其是发达国家，医药产业的历史更加悠久，医药产品的质量管控和认证认可标准，也更高。

对华森制药而言，产品要在国外上市，首先其检测中心检测的产品报告书得通过CNAS的国际互认。CNAS是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，它的认证到底有多难？

经过调研，游洪涛发现，CNAS对于实验室的管理制度、流程，以及检测结果的要求，到了“苛刻”的程度。正因为如此，此前几十年里，重庆数以百计的医药企业，没有一家获得这项认证。

要想通过CNAS认证，必须以更高质量的要求、更高标准化的规章制度、流程，确保检测结果的准确。为此，华森制药建立了符合国际先进标准、涵盖药品全生命周期的质量管理体系，全方位对药品质量风险进行高标准的动态管理。

同时，为给产品质量检测把关提供完善的基础设施保证，华森制药检测中心首先斥资近2000万元，购置了一批先进的仪器设备，其中包括三重四级杆、液相质谱联用仪等在重庆药企中较稀少的高端仪器。此举，有力地夯实了华森制药检测能力的硬件基础，其提供的可靠数据，大大增强了公司的质量管控能力。

“过去，我们对于质量主要是零散管理，如今已构建起了包括人员、机器、物料、方法、环境等全面质量管理体系，确定了质量绩效考核管理方案，通过在实践中持续优化改进，检测中心在检测效率和结果上不断提高。”游洪涛表示。

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像海扶医疗、华森制药这样，十余年来先后诞生的30家重庆市长质量奖获奖企业，2022年平均利润额达到7.82亿元。它们，已经成为重庆高质量发展当之无愧的典范。而市长质量奖本身，也成为重庆推动区域经济高质量发展的“利器”。

“纵观世界各国，无论是提出‘以质量推动品牌建设’的德国、实施‘质量救国’战略的日本、推行‘质量赶超’计划的韩国，还是出台提高质量促进法的美国，在强国崛起过程中无一不极度重视质量。”市市场监管局质量处处长李天春说，设立质量奖，评选一批优秀企业来发挥示范和引领作用，正是世界各国推动经济提质增效、建设质量强国的普遍做法。

中国于2001年启动了“全国质量管理奖”。2013年，中央批准设立中国质量奖。后者是我国在质量领域的最高荣誉。

除国家层面外，各省市也纷纷设立质量奖奖励制度。2004年，深圳市设立市长质量奖，成为国内第一个以市长质量奖命名的政府质量奖。2009年，重庆设立市长质量奖并举行首届市长质量奖颁奖典礼。

建设质量强市，推动区域经济实现更高质量发展，2023年7月，重庆印发《质量强市建设实施方案》，提出到2027年“质量强市建设取得标志性进展，迈入全国第一方阵”的战略目标。

据重庆日报报道内容，有删减

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