近日，由国家药品监督管理局医疗器械监督管理司指导、中国医疗器械行业协会承办的第二届全国医疗器械生产质量管理规范经验交流会召开。

在参会的200家企业中，既有全国各省本年度推荐的100家医疗器械生产质量管理规范先进经验的生产企业，也有2019年参加首届全国医疗器械生产质量管理规范经验交流会的100家生产企业。这些企业重视医疗器械产品质量，认真贯彻和遵守医疗器械生产质量管理规范，为全行业做出了示范。

本次会议是2020年“全国医疗器械安全宣传周”重点活动之一，旨在通过企业之间先进经验的交流，发挥典型企业的示范作用，推动全行业医疗器械生产质量管理体系整体提升。

黑龙江银嘉医疗器械有限公司作为黑龙江省内行业代表参加了会议。

北京哈尔滨企业商会常务副会长、黑龙江银嘉医疗器械有限公司董事长朱宏伟介绍了公司的基本情况。黑龙江银嘉成立于2020年3月，是为顺应黑龙江后疫情时代需要而建立的大型医疗用品生产企业，注册资本5000万元，已完成投资近3亿元。拥有现代化生产车间及办公区近2万平方米，其中十万级洁净车间5000平方米，建成20台N95口罩、30台平面口罩生产线及其配套设备设施，购置了60台熔喷布生产机器；预计购进N95口罩机和平面口罩机各20台，计划日产能平面口罩达到300万只，KN95日产能达到100万只。引进科研管理人才近50人、员工500人左右，拥有防疫物资全产业链的技术和解决方案储备，现阶段产品涵盖二类医疗器械防疫物资及熔喷布两大类。公司目前已取得一次性使用医用口罩、一次性医用外科口罩和医用防护口罩的医疗器械注册证（临）和生产许可证，列入商务部出口“白名单”，产品先后获得美国FDA认证以及欧盟CE认证等一系列国内、国际多项认证，并被列为全省疫情防控重点保障物资生产企业。

朱宏伟说，企业开始生产后，已经相继向省军区和巴彦县政府捐赠了价值十万余元的防疫物资，助力防疫工作。

      朱宏伟介绍说，下一步，银嘉将投资建设核酸试纸盒、防护服以及呼吸机等医疗器械项目，填补省内呼吸机、核酸试纸盒生产企业的空白，并逐步发展成为东北地区唯一一家防疫物资全产业链模式的企业。