会员动态丨热烈祝贺商会副会长单位基因启明荣膺沙利文全球年度大奖 中国原创iNKT细胞领跑CGT赛道

权威认证
彰显标杆地位
沙利文奖项作为全球行业权威评选,旨在表彰各领域表现卓越、具有标杆引领作用的企业。本次被授予“全球iNKT细胞药物年度公司奖”基于技术创新、临床价值、产业引领及可持续发展四大维度综合评估,含金量极高。
这是继2026年3月荣获“福布斯中国行业发展领军企业”后,基因启明再次获得国际权威机构认可。这不仅是对基因启明深耕iNKT细胞赛道十余年研发成果的高度肯定,更标志着中国在iNKT细胞领域已占据全球领跑地位。
核心壁垒
引航产业未来
在8月5日举办的“生命科学新投资高峰论坛——生物医药专场”上,冯纪开研究员发表了《iNKT细胞市场现状与未来趋势》的主题演讲,向全球同行介绍了iNKT细胞全球研发现状及基因启明的核心技术壁垒与产业布局。基因启明是全球首家系统开发iNKT细胞系列管线产品的企业,自2015年成立以来,始终专注于攻克实体瘤治疗难题,并将iNKT细胞疗法拓展至自身免疫性疾病、呼吸重症等领域。

冯纪开研究员重点阐述了公司的两大全球首创核心技术:
一、 十万倍超量扩增技术:iNKT细胞在外周血淋巴细胞中占比仅为0.01%~0.1%,数量极少,体外扩增至有效计量为世界难题。基因启明的专利技术可实现10万倍超量扩增,纯度达95%以上,彻底攻克了“扩增效率低下”与“细胞功能耗竭”的产业化瓶颈。
二、亚群定向诱导技术:通过独有的CMC技术体系,获得了稳定、特殊的功能亚群,临床疗效确切。
基于这两大技术壁垒与十年沉淀,基因启明已成长为全球iNKT细胞治疗领域的头部企业,专利覆盖中、美、日,获批国家药监局7项注册性临床试验批件,是全球首个且唯一同时拥有自体与异体通用现货型iNKT细胞产品的企业;管线布局覆盖不可切除的肝细胞癌、晚期胰腺癌、实体瘤、中轴型脊柱关节炎及急性呼吸窘迫综合征等多个重大领域。
全球瞩目
共筑合作生态
冯纪开研究员的主题演讲引发热烈反响。与会专家及投资机构对基因启明在iNKT细胞制备工艺及临床数据上展现出的全球领先优势给予高度认可。会后,众多国际药企代表、科研机构负责人主动与公司建立联系,探讨在技术授权、联合开发及临床试验等方面的合作可能。

活动期间,冯纪开还应邀接受了两家权威媒体的专访。他表示,全球iNKT细胞产业即将迎来方兴未艾的新时代,基因启明将继续依托自主核心技术,推动iNKT细胞治疗“定制化”与“普惠化”共存与长期发展,让中国原创技术产品更好更快惠及患者。

此次荣获沙利文全球大奖,不仅是对基因启明十年创新耕耘的认证,更标志着中国在iNKT细胞治疗这一全球前沿领域,已在源头实现了从“填补空白”到“引领全球”的深层跨越。基因启明正以中国原创科技之力,重新书写全球实体瘤免疫治疗的未来版图。
基因启明将继续秉持“用我们的产品,使癌症患者重返人生”的初心,持续引领全球iNKT细胞治疗赛道,让中国原创好药跨越国界,惠及全球更多患者,为人类卫生健康共同体贡献中国智慧与中国力量!
北京基因启明生物科技有限公司成立于2015年,位于北京市大兴区中关村(大兴)细胞基因治疗产业园11号楼,是全球首家开发iNKT细胞系列管线产品的头部企业;拥有生物医学、免疫学基础研究团队;iNKT细胞基础研究平台;临床研究平台;全国最大的iNKT细胞中试平台;超规模扩增的细胞培养体系。国家高新技术企业、中关村高新技术企业、“专精特新”企业、科技型中小企业、知识产权试点单位,新技术新产品新服务单位,中关村生物医药基地细胞产业领军企业,北京股权交易中心“专精特新”专板企业,安全生产标准化三级企业,2024年度信用领跑企业,iNKT细胞治疗行业首个团体标准起草单位,中国发明协会常务理事单位,荣获发明者协会国际联合会(IFIA)颁发的最佳发明奖(BEST INVENTION AWARD),荣获克罗地亚第23届国际发明展览会特别大奖(最高奖),北京市大兴区科学技术协会副主席单位,北京专精特新企业商会副会长单位,2025北京民营企业百强调研与发布优秀投资案例,获多项国家、国际发明专利,拥有完全自主知识产权的iNKT细胞超量扩增平台和独有的亚群分布等突破性技术。员工获评2025年北京市劳动模范称号。
基因启明是全球iNKT细胞疗法领域的领跑者,创造多个“全球首次”“国内首个”,获得多个国际发明博览会最高奖项,相关研究成果被国家级权威机构评价为“国际领先”:
(1)在全球首次完成iNKT细胞治疗原发性肝癌的安全性、有效性验证;
(2)全球首个iNKT细胞注射液(GKL-006注射液)用于治疗不可切除的原发性肝细胞癌获得国家药监局(NMPA)注册性临床试验批件(临床试验通知书编号:2023LP02333);
(3)全球首个iNKT细胞注射液(GKL-006注射液)用于原发性肝细胞胞癌患者根治性切除术后预防高危复发获得国家药监局(NMPA)注册性临床试验批件(临床试验通知书编号:2024LP01859);
(4)全球首个iNKT细胞注射液(GKL-006注射液)用于治疗晚期胰腺癌获得国家药监局(NMPA)注册性临床试验批件(临床试验通知书编号:2024LP02731);
(5)国内首个异体通用现货型iNKT细胞注射液(GKL-006Allo注射液)用于治疗经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤获得国家药监局(NMPA)注册性临床试验批件(临床试验通知书编号:2025LP02226);
(6)国内首个新型异体即用型iNKT细胞注射液(GKL-006RTU注射液)用于治疗感染导致的中、重度急性呼吸窘迫综合征获得国家药监局(NMPA)注册性临床试验批件(临床试验通知书编号:2025LP03050);
(7)全球首个iNKT细胞注射液(GKL-006注射液)用于治疗中重度银屑病获得国家药监局(NMPA)注册性临床试验批件(临床试验通知书编号:2026LP00406);
(8)国内首个异体通用现货型iNKT细胞注射液(GKL-006Allo注射液)用于治疗经标准治疗失败或不耐受的强直性脊柱炎获得国家药监局(NMPA)注册性临床试验批件(临床试验通知书编号:2026LP00560);
初步完成了我国在iNKT细胞治疗领域的核心技术突破和产业升级,实现了我国在iNKT细胞治疗领域的“领跑”地位,为全球患者带来创新治疗新高度。

往期推荐




